Mobile
Votre recherche
Type: Tumeurs solides sélectionnées. - Le promoteur: MedImmune LLC
MedImmune LLC MAJ Il y a 4 ans

Étude D419NC00001 : étude de phase 1 visant à évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique, l’immunogénicité, la pharmacodynamie et l’efficacité du durvalumab et de l’IPH2201 chez des patients ayant des tumeurs solides sélectionnées. Les tumeurs solides peuvent se développer dans n’importe quel tissu : peau, muqueuses, os, organes, etc. Les tumeurs solides sont très fréquentes et représentent 90 % des cancers humains. Certaines cellules cancéreuses ont la capacité d’échapper aux défenses immunitaires qui protègent l’organisme. Les immunothérapies constituent un développement majeur dans la lutte contre le cancer, car elles sont capables de stimuler et de mobiliser le système immunitaire du patient contre le cancer. Le durvalumab est un anticorps monoclonal humain qui cible l’interaction entre PD-1 et PD-L1. Cet anticorps est capable de restaurer la fonction cytotoxique des cellules T qui est altérée dans de nombreux cancers. Ces lymphocytes T activés sont de nouveau capables de reconnaître et détruire les cellules cancéreuses. Cette immunothérapie peut être combinée avec d’autres molécules inhibitrices spécifiques pour avoir un effet antitumoral synergique. L’IPH2201 ou monalizumab est une immunothérapie avec une potentielle activité antinéoplasique, qui stimule le système immunitaire pour reconnaître et détruire les cellules cancéreuses. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique, l’immunogénicité, la pharmacodynamie et l’efficacité du durvalumab et de l’IPH2201 chez des patients ayant des tumeurs solides sélectionnées. Tous les patients recevront du durvalumab par voie intraveineuse (IV) en association à l’IPH2201 en IV jusqu’à progression de la maladie ou intolérance au traitement. Les patients seront suivis pendant 5 ans.

Essai ouvert aux inclusions
Plus d'informations